• Filtre:

  •  
  •  
  •  
  •  
Norme et/ou projet sous la responsabilité directe du ISO/TC 212 Secrétariat Stade ICS
ISO 15189:2003
Laboratoires d'analyses de biologie médicale — Exigences particulières concernant la qualité et la compétence
95.99
ISO 15189:2007
Laboratoires d'analyses de biologie médicale — Exigences particulières concernant la qualité et la compétence
95.99
ISO 15189:2012
Laboratoires de biologie médicale — Exigences concernant la qualité et la compétence
90.92
ISO/AWI 15189
Laboratoires de biologie médicale — Exigences concernant la qualité et la compétence
20.00
ISO 15190:2003
Laboratoires de médecine — Exigences pour la sécurité
90.92
ISO/FDIS 15190
Laboratoires de médecine — Exigences pour la sécurité
50.00
ISO 15193:2002
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesure des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Présentation des modes opératoires de mesure de référence
95.99
ISO 15193:2009
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Exigences relatives au contenu et à la présentation des procédures de mesure de référence
90.93
ISO 15194:2002
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesure des grandeurs dans les échantillons d'origine biologique — Description des matériaux de référence
95.99
ISO 15194:2009
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans les échantillons d'origine biologique — Exigences relatives aux matériaux de référence certifiés et au contenu de la documentation associée
90.93
ISO 15195:2003
Biologie médicale — Exigences requises à l'égard de laboratoires réalisant des mesures de référence
95.99
ISO 15195:2018
Biologie médicale — Exigences relatives à la compétence des laboratoires d'étalonnage utilisant des procédures de mesure de référence
60.60
ISO 15197:2003
Systèmes d'essais de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré
95.99
ISO 15197:2013
Systèmes d'essais de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré
90.93
ISO 15198:2004
Laboratoires d'analyses de biologie médicale — Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Validation des recommandations du fabricant pour la maîtrise de la qualité par l'utilisateur
90.60
ISO 16256:2012
Essais de laboratoire clinique et systèmes de diagnostic in vitro — Méthode de référence pour soumettre à essai l'activité in vitro des agents antimicrobiens par rapport aux levures impliquées dans les maladies infectieuses
90.92
ISO/NP 16256
Essais de laboratoire clinique et systèmes de diagnostic in vitro — Méthode de référence pour soumettre à essai l'activité in vitro des agents antimicrobiens par rapport aux levures impliquées dans les maladies infectieuses
10.99
ISO/TS 16782:2016
Détermination de la sensibilité aux antibiotiques — Critères d'acceptabilité pour les lots d'agar déshydraté et de bouillon Mueller-Hinton pour déterminer la sensibilité aux antibiotiques
90.20
ISO 17511:2003
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle
90.92
ISO/FDIS 17511
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Exigences pour l'établissement d'une traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux étalons, aux matériaux de contrôle de la justesse et aux échantillons humains
50.00
ISO/TS 17518:2015
Laboratoire de biologie médicale — Réactifs pour la coloration de matériel biologique — Directives pour les utilisateurs
90.93
ISO 17593:2007
Laboratoires d'analyses de biologie médicale et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance des traitements par anti-coagulant oraux
90.92
ISO/CD 17593
Laboratoires d'analyses de biologie médicale et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance des traitements par anti-coagulant oraux
30.20
ISO/DIS 17822-2
Titre manque — Partie 2: Titre manque
40.00
ISO/TS 17822-1:2014
Systèmes d'essai pour diagnostic in vitro — Modes opératoires d'examen in vitro qualitatifs fondés sur l'acide nucléique pour la détection et l'identification d'agents pathogènes microbiens — Partie 1: Exigences générales, termes et définitions
90.93
ISO/TR 18112:2006
Essais cliniques de laboratoire et systèmes d'essai de diagnostic in vitro — Dispositifs de diagnostic médical in vitro à usage professionnel — Résumé des exigences de régulation pour les informations fournies par le fabricant
95.99
ISO 18113-1:2009
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant (étiquetage) — Partie 1: Termes, définitions et exigences générales
90.93
ISO 18113-2:2009
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant (étiquetage) — Partie 2: Réactifs de diagnostic in vitro à usage professionnel
90.93
ISO 18113-3:2009
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant (étiquetage) — Partie 3: Instruments de diagnostic in vitro à usage professionnel
90.93
ISO 18113-4:2009
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant (étiquetage) — Partie 4: Réactifs de diagnostic in vitro pour auto-tests
90.93
ISO 18113-5:2009
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant (étiquetage) — Partie 5: Instruments de diagnostic in vitro pour auto-tests
90.93
ISO 18153:2003
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Traçabilité métrologique des valeurs de concentration catalytique des enzymes attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle
90.93
ISO 19001:2002
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de coloration de diagnostic in vitro utilisés en biologie
95.99
ISO 19001:2013
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de coloration de diagnostic in vitro utilisés en biologie
90.93
ISO 20166-1:2018
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) — Partie 1: ARN extrait
60.60
ISO 20166-2:2018
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) — Partie 2: Protéines extraites
60.60
ISO 20166-3:2018
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) — Partie 3: ADN extrait
60.60
ISO/AWI 20166-4
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) — Partie 4: Titre manque
20.00
ISO 20184-1:2018
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus congelés — Partie 1: ARN extrait
60.60
ISO 20184-2:2018
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus congelés — Partie 2: Protéines extraites
60.60
ISO/NP 20184-3
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus congelés — Partie 3: Titre manque
10.99
ISO 20186-1:2019
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour le sang total veineux — Partie 1: ARN cellulaire extrait
60.60
ISO 20186-2:2019
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour le sang total veineux — Partie 2: ADN génomique extrait
60.60
ISO 20186-3:2019
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour le sang total veineux — Partie 3: ADN libre circulant extrait du plasma
60.60
ISO/TS 20658:2017
Laboratoires de biologie médicale — Exigences pour le prélèvement, le transport, la réception et la manipulation des échantillons
60.60
ISO 20776-1:2006
Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro — Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes — Partie 1: Méthode de référence pour la détermination de la sensibilité in vitro aux agents antimicrobiens des bactéries aérobies à croissance rapide impliquées dans les maladies infectieuses
95.99
ISO 20776-1:2019
Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes — Partie 1: Méthode de référence de microdilution en bouillon pour la détermination de la sensibilité in vitro aux agents antimicrobiens des bactéries aérobies à croissance rapide impliquées dans les maladies infectieuses
60.60
ISO 20776-2:2007
Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro — Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes — Partie 2: Évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes
90.92
ISO/NP 20776-2
Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro — Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes — Partie 2: Évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes
10.99
ISO/TS 20914:2019
Laboratoires de biologie médicale — Recommandations pratiques pour l’estimation de l’incertitude de mesure
60.60
ISO 20916:2019
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Études des performances cliniques utilisant des prélèvements de sujets humains — Bonnes pratiques d'étude
60.60
ISO/DIS 21151
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage de quantités dans les échantillons d’origine biologique — Exigences relatives aux protocoles d’harmonisation internationaux établissant la traçabilité métrologique des valeurs affectées aux étalons et aux échantillons humains
40.60
ISO/DIS 21474-1
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Tests moléculaires multiplex pour les acides nucléiques — Partie 1: Terminologie et exigences générales pour l’évaluation de la qualité des acides nucléiques
40.20
ISO/NP 21474-2
Dispositifs médicaux de diagnostic in vivo — Exigences générales et terminologie des tests moléculaires multiplex — Partie 2: Titre manque
10.99
ISO/FDIS 22367
Laboratoires de biologie médicale — Application de la gestion des risques aux laboratoires de biologie médicale
50.00
ISO/TS 22367:2008
Laboratoires médicaux — Réduction d'erreurs par gestion du risque et amélioration continue
90.92
ISO/TS 22367:2008/Cor 1:2009
Laboratoires médicaux — Réduction d'erreurs par gestion du risque et amélioration continue — Rectificatif technique 1
60.60
ISO/PRF TS 22583
Titre manque
50.20
ISO/TR 22869:2005
Laboratoires médicaux — Directives pour la mise en oeuvre du laboratoire de l'ISO 15189: 2003
95.99
ISO 22870:2006
Analyses de biologie délocalisées (ADBD) — Exigences concernant la qualité et la compétence
95.99
ISO 22870:2016
Examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) — Exigences concernant la qualité et la compétence
60.60
ISO/AWI 23118
Titre manque
20.00
ISO/AWI 23162
Titre manque
20.00
ISO 23640:2011
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Évaluation de la stabilité des réactifs de diagnostic in vitro
90.93
ISO 35001
Système de management des biorisques en laboratoires et autres organismes associés
60.00

Aucun résultat n'a été trouvé. Essayez de modifier les filtres.