Resumen
This document includes guidance for determining contact duration and relevant biological harms for medical devices where bioaccumulation is expected or contact is intermittent. This document clarifies 6.4.3.2 Intermittent contact and 6.4.3.3 Bioaccumulation in ISO 10993-1:2025 and includes processes and examples.
Informaciones generales
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Estado: En desarrolloEtapa: Nuevo proyecto registrado en el programa de trabajo TC/SC [20.00]
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Edición: 1
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Comité Técnico :ISO/TC 194
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