Final Draft
International Standard
ISO/FDIS 11135
Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Reference number
ISO/FDIS 11135
Edition 3
© ISO 2026
Proyecto final Norma internacional
En desarrollo
Este borrador está en fase de aprobación.
Reemplazará ISO 11135:2014

Resumen

ISO 11135:2014 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.

Informaciones generales

  • Estado
     : En desarrollo
    Etapa
    : Texto final recibido o FDIS registrado para su aprobación formal [50.00]
  • Edición
     : 3
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS actualizaciones

Ciclo de vida

Objetivos de Desarrollo Sostenible

Esta norma contribuye al siguiente Objetivo de Desarrollo Sostenible

3
Good Health and Well-being

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