ISO 18193:2021
2021-08
ISO 18193:2021
Resumen
This document specifies requirements for sterile, single-use cannulae for removal and delivery of patients’ blood during cardiopulmonary bypass (CPB) up to 6 h duration, extracorporeal lung assist (ECLA with VV, VAV, or AV cannulation strategies), left or right heart bypass (LHB, RHB), cardiopulmonary support (CPS), extracorporeal life support (ECLS with VA cannulation strategy), extracorporeal carbon dioxide removal (ECCO2R), and other extracorporeal circulation techniques. This standard does not apply to:
— introducers (e.g., guidewires) as addressed in ISO 11070,
— isolated organ perfusion cannulae, and
— intravascular catheters as addressed in ISO 10555-3.
Informaciones generales
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Estado: PublicadoFecha de publicación: 2021-08Etapa: Norma Internacional publicada [60.60]
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Edición: 1Número de páginas: 33
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Comité Técnico :ISO/TC 150/SC 2ICS :11.040.40
- RSS actualizaciones
Modificaciones
Las enmiendas se emiten cuando se decide que puede ser necesario agregar nuevo material a un documento de normalización existente. También pueden incluir correcciones editoriales o técnicas que deban aplicarse al documento existente.
Amendment 1
Edición 2025
Ciclo de vida
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Ahora
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00
Preliminar
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10
Propuesta
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20
Preparación
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30
Comité
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40
Consulta
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50
Aprobación
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60
Publicación
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90
Revisión
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95
Retirada
Modificaciones
Aportan contenido adicional; disponible para su compra; no incluidas en el texto de la norma existente.PublicadoISO 18193:2021/Amd 1:2025
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