Темы (или пункты), которые надо показать:
| Стандарт и/или проект | Стадия | МКС |
|---|---|---|
| ISO 15189:2012 Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетенции | 60.60 | 11.100.01 03.120.10 |
| ISO 15190:2003 Лаборатории медицинские. Требования безопасности | 90.93 | 11.100.01 |
| ISO 15193:2009 Медицинские изделия для in vitro диагностики. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Требования к содержанию и представлению референтных процедур измерения | 60.60 | 11.100.10 |
| ISO 15194:2009 Медицинские изделия для in vitro диагностики. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации | 60.60 | 11.100.10 |
| ISO 15195:2003 Препараты медицинские лабораторные. Требования к лабораториям по эталонным измерениям | 90.60 | 11.100.99 |
| ISO 15197:2013 In vitro diagnostic test systems -- Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus | 60.60 | 11.100.10 |
| ISO 15198:2004 Клиническая лабораторная медицина. Медицинкие приборы для диагностики in vitro. Валидация пользовательских процедур контроля качества изготовителем | 90.20 | 11.100.10 |
| ISO 16256:2012 Испытания в клинических лабораториях и системы диагностики in vitro. Контрольный метод определения in vitro активности противомикробных средств против дрожжевых грибков, вызывающих инфекционные заболевания | 60.60 | 11.100.10 |
| ISO 17511:2003 Оборудование медицинское для диагностики in vitro. Количественные измерения в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость величин, заданных для калибраторов и контрольных материалов | 90.60 | 11.100.10 |
| ISO 17593:2007 Клинические лабораторные исследования и in vitro медицинские устройства. Требования к in vitro системам контроля для самоконтроля пероральной антикоагуляционной терапии | 90.93 | 11.100.20 |
| ISO/TR 18112:2006 Клинические лабораторные тесты и системы диагностического тестирования. Профессиональные медицинские устройства для диагностики in vitro | 60.60 | 11.100.10 |
| ISO 18113-1:2009 Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 1. Термины, определения и общие требования | 60.60 | 11.100.10 |
| ISO 18113-2:2009 Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 2. Профессиональные реактивы для in vitro диагностики | 60.60 | 11.100.10 |
| ISO 18113-3:2009 Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 3. Профессиональные инструменты для in vitro диагностики | 60.60 | 11.100.10 |
| ISO 18113-4:2009 Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 4. Реактивы для in vitro диагностики для самоконтроля | 60.60 | 11.100.10 |
| ISO 18113-5:2009 Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 5. Инструменты для in vitro диагностики для самоконтроляинструменты in vitro для самоконтроля | 60.60 | 11.100.10 |
| ISO 18153:2003 Оборудование медицинское для диагностики in vitro. Количественные измерения в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость величин каталитической концентрации ферментов, заданных для калибраторов и контрольных материалов | 90.60 | 11.100.10 |
| ISO 19001:2013 In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology | 60.60 | 11.040.55 11.100.10 |
| ISO 20776-1:2006 Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытаний на антимикробную чувствительность. Часть 1. Эталонный метод испытания действия in vitro антимикробных агентов против быстрорастущих аэробных бактерий, участвующих в инфекционных заболеваниях | 90.60 | 11.100.20 |
| ISO 20776-2:2007 Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытания на антимикробную чувствительность. Часть 2. Оценка функционирования приборов для испытания на антимикробную чувствительность | 90.60 | 11.100.20 |
| ISO/TS 22367:2008 Медицинские лаборатории. Снижение ошибок посредством менеджмента риска и постоянного улучшения | 90.60 | 11.100.01 |
| ISO/TS 22367:2008/Cor 1:2009 Медицинские лаборатории. Снижение ошибок посредством менеджмента риска и постоянного улучшения. Техническая поправка 1 | 60.60 | 11.100.01 |
| ISO/TR 22869:2005 Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ISO 15189:2003 | 60.60 | 11.100.01 |
| ISO 22870:2006 Проведение биологических исследований пациента под контролем медицинского учреждения (РОСТ). Требования к качеству и компетентности лабораторий | 90.60 | 03.120.10 11.100.01 |
| ISO 23640:2011 Медицинская аппаратура для диагностики In vitro | 60.60 | 11.100.10 |
