Главная

Каталог стандартов

Подписаться на обновления

ISO/TC 210  - Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования

Темы (или пункты), которые надо показать:


Стандарты и проекты под прямой ответственностью ISO/TC 210 Секретариат

Стандарт и/или проектСтадияМКС
ISO/IEC Guide 63:2012
Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты медицинских приборов
90.92 11.020
01.120
ISO/IEC CD Guide 63
Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices
30.99 11.020
01.120
ISO 594-1:1986
Детали соединительные с конусностью 6 % (Люэра) для шприцев, игл и другого медицинского оборудования. Часть 1. Общие требования
90.93 11.040.25
ISO 594-2:1998
Детали соединительные с конусностью 6 % (Люэра) для шприцев, игл и другого медицинского оборудования. Часть 2. Люэровские наконечники
90.93 11.040.25
ISO 13485:2016
Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes
60.60 11.040.01
03.120.10
ISO 14971:2007
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
90.60 11.040.01
ISO 15223-1:2012
Устройства медицинские. Символы, используемые на ярлыках медицинских устройств при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 1. Общие требования
90.92 01.080.20
11.040.01
ISO/FDIS 15223-1
Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied -- Part 1: General requirements
50.00 01.080.20
11.040.01
ISO 15223-2:2010
Медицинские изделия. Символы, используемые на ярлыках медицинских изделий, при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов
90.60 01.080.20
11.040.01
ISO 15225:2016
Medical devices -- Quality management -- Medical device nomenclature data structure
60.60 11.040.01
35.240.80
ISO 16142-1:2016
Medical devices -- Recognized essential principles of safety and performance of medical devices -- Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standards
60.60 11.040.01
ISO/DIS 16142-2
Medical devices -- Recognized essential principles of safety and performance of medical devices -- Part 2: General essential principles and additional specific essential principles for all IVD medical devices and guidance on the selection of standards
40.00 11.040.01
ISO/WD 18250-1
Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications -- Part 1: General requirements
20.20
ISO/DIS 18250-3
Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications -- Part 3: Enteral applications
40.99 11.040.25
ISO/CD 18250-6
Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications -- Part 6: Neural applications
30.20 11.040.25
ISO/NP 18250-7
Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications -- Part 7: Conectors for Intravascular Infusion
10.99
ISO/DIS 18250-8
Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications -- Part 8: Citrate-based anticoagulant solution for apheresis applications
40.99 11.040.25
ISO/TS 19218-1:2011
Аппаратура медицинская. Иерархическая структура кодирования неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий
90.93 11.040.01
03.120.10
ISO/TS 19218-1:2011/Amd 1:2013
Аппаратура медицинская. Иерархическая структура кодирования неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий. Изменение 1
60.60 11.040.01
03.120.10
ISO/TS 19218-2:2012
Аппаратура медицинская. Иерархическая структура кодирования неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки
90.93 11.040.01
03.120.10
ISO/TR 24971:2013
Медицинская аппаратура. Руководство по применению ИСО 14971
60.60 11.040.01
IEC 62304:2006
Medical device software -- Software life cycle processes
90.92 11.040.01
35.240.80
IEC 62304:2006/Amd 1:2015
60.60 11.040.01
35.240.80
IEC 62366-1:2015
Medical devices -- Part 1: Application of usability engineering to medical devices
60.60 11.040.01
IEC/TR 62366-2:2016
Medical devices -- Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices
60.60 11.040.01
IEC/TR 80002-1:2009
Medical device software -- Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
60.60 35.240.80
11.040.01
ISO/DTR 80002-2
Medical device software -- Part 2: Validation of software for regulated processes
30.20 11.040.01
35.240.80
IEC/TR 80002-3:2014
Medical device software -- Part 3: Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304)
60.60 11.040.01
35.240.80
ISO/DIS 80369-1
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 1: General requirements
40.99 11.040.20
11.040.10
ISO 80369-1:2010
Соединители с маленьким отверстием для жидкостей и газов, применяемые в медицине. Часть 1. Основные требования
90.92 11.040.20
11.040.10
ISO 80369-3
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 3: Connectors for enteral applications
60.00 11.040.25
IEC 80369-5:2016
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 5: Connectors for limb cuff inflation applications
60.60 11.040.25
ISO 80369-6:2016
Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 6: Connectors for neuraxial applications
60.60 11.040.25
ISO/FDIS 80369-7
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications
50.20 11.040.25
ISO 80369-20:2015
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 20: Common test methods
60.60 11.040.25