Informatique de santé
Un certain nombre d’accidents où des dysfonctionnements attribués à des logiciels médicaux ont entraîné des complications chez des patients, voire des décès prématurés, ont gravement érodé la confiance du grand public vis-à-vis de l’informatique dans le secteur de la santé. Naturellement, le public attend de ces logiciels qu'ils soient sûrs dans leur emploi.
Le rapport technique ISO/TR 27809:2007 a pour but de diminuer les mauvaises utilisations ou les dysfonctionnements des logiciels médicaux.
Il présente les mesures de contrôle requises pour assurer la sécurité du patient en relation aux logiciels d’informatique de santé. Son domaine d'application couvre les logiciels médicaux qui ne font pas, dans la pratique, l'objet d'une règlementation sur les dispositifs médicaux.