Microbiologie médicale, voir 07.100.10
Documents à afficher:
| Norme et/ou projet | Stade | TC |
|---|---|---|
| ISO 10993-1:2009 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque | 60.60 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010 | 60.60 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-2:2006 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 2: Exigences relatives à la protection des animaux | 90.60 | ISO/TC 194 |
| ISO/DIS 10993-3.2 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction | 40.60 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-3:2003 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction | 90.92 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-4:2002 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang | 90.92 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006 | 60.60 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-5:2009 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro | 90.92 | ISO/TC 194 |
| ISO/AWI 10993-6 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation | 20.00 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-6:2007 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation | 90.92 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-7:2008 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène | 90.60 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009 | 60.60 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-9:2009 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation | 60.60 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-10:2010 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 10: Essais d'irritation et de sensibilisation cutanée | 60.60 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-11:2006 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 11: Essais de toxicité systémique | 90.60 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-12:2012 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence | 60.60 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-13:2010 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères | 60.60 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-14:2001 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques | 90.60 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-15:2000 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages | 90.60 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-16:2010 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables | 60.60 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-17:2002 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 17: Établissement des limites admissibles des substances relargables | 90.20 | ISO/TC 194 |
| ISO 10993-18:2005 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux | 90.60 | ISO/TC 194 |
| ISO/TS 10993-19:2006 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 19: Caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux | 90.60 | ISO/TC 194 |
| ISO/TS 10993-20:2006 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 20: Principes et méthodes relatifs aux essais d'immunotoxicologie des dispositifs médicaux | 90.60 | ISO/TC 194 |
| ISO 13022:2012 Produits médicaux contenant des cellules viables d'origine humaine -- Application du management du risque et exigences relatives aux pratiques de préparation | 60.60 | ISO/TC 194/SC 1 |
| ISO 14155:2011 Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains -- Bonnes pratiques cliniques | 60.60 | ISO/TC 194 |
| ISO 14155:2011/Cor 1:2011 | 60.60 | ISO/TC 194 |
| ISO/TR 15499:2012 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Directives relatives à la conduite d'une évaluation biologique au sein d'un procédé de management du risque | 60.60 | ISO/TC 194 |
| ISO/CD 16782 Critères pour des lots acceptables d'Agar déshydraté Mueller-Hinton et de bouillon pour essai de susceptibilité antimicrobienne | 30.20 | ISO/TC 212 |
| ISO 17593:2007 Laboratoires d'analyses de biologie médicale et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro -- Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance des traitements par anti-coagulant oraux | 90.93 | ISO/TC 212 |
| ISO 20776-1:2006 Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro -- Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes -- Partie 1: Méthode de référence pour la détermination de la sensibilité in vitro aux agents antimicrobiens des bactéries aérobies à croissance rapide impliquées dans les maladies infectieuses | 90.60 | ISO/TC 212 |
| ISO 20776-2:2007 Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro -- Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes -- Partie 2: Évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes | 90.60 | ISO/TC 212 |
| ISO 22442-1:2007 Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés -- Partie 1: Application de la gestion des risques | 90.60 | ISO/TC 194/SC 1 |
| ISO 22442-2:2007 Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés -- Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement | 90.60 | ISO/TC 194/SC 1 |
| ISO 22442-3:2007 Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés -- Partie 3: Validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents responsables d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST) | 90.60 | ISO/TC 194/SC 1 |
| ISO/TR 22442-4:2010 Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés -- Partie 4: Principes d'inactivation et/ou d'élimination des agents transmissibles de l'encéphalopathie spongiforme bovine (ESB) et essais de validation de ces procédés | 60.60 | ISO/TC 194/SC 1 |
