TC 210
Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux
- Secrétariat: ANSI
- Secrétaire: Ms. Hillary Woehrle
- Président(e): Dr. Eamonn V. Hoxey (Royaume-Uni) jusqu'à fin 2009
- Date de création: 1994
- Programme technique
(projets et nouvelles questions d'étude du TC 210)
Domaine des travaux:
Normalisation des prescriptions et lignes directrices dans le domaine du management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux. Normes pour joints de petite dimension.
À l'exclusion :
- des normes génériques de management de la qualité, traitées par l'ISO / TC 176;
- des normes de management de la qualité des produits pharmaceutiques;
- des prescriptions techniques se rapportant à des types spécifiques de dispositifs médicaux (Note : Les joints de petite dimension sont des composants d'une famille de dispositifs médicaux, mais ne sont pas eux-mêmes des dispositifs médicaux).
Note:
Afin de promouvoir une harmonisation globale, le comité technique peut également élaborer des normes sur les aspects généraux découlant de l'application de principes qualité aux dispositifs médicaux, lorsque ces aspects ne sont pas couverts par le domaine des travaux d'un autre comité technique.
| Total number of published ISO standards related to the TC and its SCs: | 18 |
| Nombre de normes ISO publiées sous la responsabilité directe du TC 210: | 18 |
| Pays participants: | 30 |
| Pays observateurs: | 18 |
Comités de l'ISO en liaison:
JTC 1/SC 7, TC 76, TC 84, TC 106, TC 121, TC 145/SC 3, TC 150, TC 157, TC 168, TC 170, TC 172/SC 7, TC 173, TC 173/SC 2, TC 176, TC 176/SC 2, TC 194, TC 198, TC 209, TC 212, TC 215
Comités du CEI en liaison:
IEC/TC 56, IEC/TC 62, IEC/SC 62A
Organisations en liaison:
DITTA, EDMA, EUCOMED, EUROM, OMS
Sous-comités/Groupes de travail:
| Sous-comité/Groupe de travail | Titre |
|---|---|
| TC 210/WG 1 |
Application des systèmes qualité aux dispositifs médicaux
L'animateur peut être contacté par le biais du secrétariat |
| TC 210/JWG 1 |
GT mixte ISO/TC 210-CEI/SC 62A : Application du management de risques aux dispositifs médicaux
L'animateur peut être contacté par le biais du secrétariat |
| TC 210/JWG 2 |
GT mixte ISO/TC 210-CEI/SC 62A : Logiciel pour dispositifs médicaux
L'animateur peut être contacté par le biais du secrétariat |
| TC 210/WG 2 |
Aspects généraux issus de l'application de principes de qualité aux dispositifs médicaux
L'animateur peut être contacté par le biais du secrétariat |
| TC 210/WG 3 |
Symboles et nomenclature pour dispositifs médicaux
L'animateur peut être contacté par le biais du secrétariat |
| TC 210/JWG 3 |
GT mixte ISO/TC 210-CEI/SC 62A : Utilisation des dispositifs médicaux
L'animateur peut être contacté par le biais du secrétariat |
| TC 210/JWG 4 |
GT mixte ISO/TC 210-CEI/SC 62D: Raccords à petit alésage
L'animateur peut être contacté par le biais du secrétariat |
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