Dispositifs médicaux
Soins de santé et dispositifs médicaux
Avec la certification ISO 13485, Beckman Coulter est prêt pour l’entrée en vigueur d’une nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux. C'est en raison de l'entrée en vigueur d'une nouvelle réglementation imposant, pour les dispositifs médicuax, la certification de conformité à cette norme, que Beckman Coulter, In., a mis en oeuvre ISO 13485.
Cooperating for the safety, quality and performance of medical devices
Introduction to the Global Harmonisation Task Force (GHTF) for Medical Devices, an informal platform for regulatory authorities and representatives of industry from Europe, the United States of America, which goal is to provide a forum for national regulatory authorities and industry representatives in the field of medical devices to promote international convergence in regulatory requirements and practices.
Systèmes de management de la qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux
L’ISO vient de publier une norme pour faciliter la mise en oeuvre, par l’industrie des dispositifs médicaux, de systèmes de management de la qualité (SMQ) fondés sur l’ISO 9001:2000.
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