Documents à afficher:
| Norme et/ou projet | Stade | ICS |
|---|---|---|
| ISO/IEC Guide 63:2012 Guide pour l'élaboration des aspects de sécurité et leur incorporation dans des Normes internationales relatives aux dispositifs médicaux | 60.60 | 11.020 01.120 |
| ISO 594-1:1986 Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical -- Partie 1: Spécifications générales | 90.60 | 11.040.25 |
| ISO 594-2:1998 Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical -- Partie 2: Assemblages à verrouillage | 90.60 | 11.040.25 |
| ISO 13485:2003 Dispositifs médicaux -- Systèmes de management de la qualité -- Exigences à des fins réglementaires | 90.92 | 03.120.10 11.040.01 |
| ISO 13485:2003/Cor 1:2009 | 60.60 | 11.040.01 03.120.10 |
| ISO/TR 14969:2004 Dispositifs médicaux -- Systèmes de gestion de qualité -- Lignes directrices pour l'application de l'ISO 13485: 2003 | 90.93 | 11.040.01 03.120.10 |
| ISO 14971:2007 Dispositifs médicaux -- Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux | 90.93 | 11.040.01 |
| ISO 15223-1:2012 Dispositifs médicaux -- Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -- Partie 1: Exigences générales | 60.60 | 01.080.20 11.040.01 |
| ISO 15223-2:2010 Dispositifs médicaux -- Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -- Partie 2: Développement, sélection et validation de symboles | 60.60 | 01.080.20 11.040.01 |
| ISO 15225:2010 Dispositifs médicaux -- Management de la qualité -- Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux | 90.92 | 11.040.01 35.240.80 |
| ISO/TR 16142:2006 Dispositifs médicaux -- Lignes directrices pour le choix des normes correspondant aux principes essentiels reconnus de sécurité et de performance des dispositifs médicaux | 90.92 | 11.040.01 |
| ISO/TS 19218-1:2011 Dispositifs médicaux -- Structure de codage pour la cause et le type d'événement défavorable -- Partie 1: Codes de type d'événement | 60.60 | 11.040.01 03.120.10 |
| ISO/TS 19218-1:2011/Amd 1:2013 | 60.60 | 11.040.01 03.120.10 |
| ISO/TS 19218-2:2012 Dispositifs médicaux -- Structure de codage pour la cause et le type d'événement défavorable -- Partie 2: Codes d'évaluation | 60.60 | 11.040.01 03.120.10 |
| IEC 62304:2006 Logiciels de dispositifs médicaux -- Processus du cycle de vie du logiciel | 90.92 | 11.040.01 35.240.80 |
| IEC 62366:2007 Dispositifs médicaux -- Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux | 90.92 | 11.040.01 |
| IEC/TR 80002-1:2009 Titre manque | 60.60 | 35.240.80 11.040.01 |
| ISO 80369-1:2010 Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 1: Exigences générales | 60.60 | 11.040.20 11.040.10 |
