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ISO/TC 210  - Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux

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Normes et projets sous la responsabilité directe du ISO/TC 210 Secrétariat

Norme et/ou projetStadeICS
ISO/IEC CD Guide 63
Guide pour l'élaboration des aspects de sécurité et leur incorporation dans des Normes internationales relatives aux dispositifs médicaux
30.99 11.020
01.120
ISO 13485
Dispositifs médicaux -- Systèmes de management de la qualité -- Exigences à des fins réglementaires
60.00 11.040.01
03.120.10
ISO/DIS 15223-1
Dispositifs médicaux -- Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -- Partie 1: Exigences générales
40.99 01.080.20
11.040.01
ISO 15225
Dispositifs médicaux -- Management de la qualité -- Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux
60.00 11.040.01
35.240.80
ISO 16142-1
Dispositifs médicaux -- Lignes directrices pour le choix des normes correspondant aux principes essentiels reconnus de sécurité et de performance des dispositifs médicaux
60.00 11.040.01
ISO/CD 16142-2
Dispositifs médicaux -- Lignes directrices pour le choix des normes correspondant aux principes essentiels reconnus de sécurité et de performance des dispositifs médicaux
30.99 11.040.01
ISO/WD 18250-1
Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé
20.20
ISO/DIS 18250-3
Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé
40.99 11.040.25
ISO/DIS 18250-8
Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé -- Partie 8: Solution anticoagulante à base de citrate pour les applications d'aphérèse
40.99 11.040.25
ISO/NP 18250-20
Raccords pour reservoirs utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 20: Méthodes d'essai courantes
10.99
IEC/DTR 62366-2
Dispositifs médicaux
30.60 11.040.01
ISO/DTR 80002-2
Titre manque
30.92 11.040.01
35.240.80
ISO/DIS 80369-1
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 1: Exigences générales
40.60 11.040.20
11.040.10
ISO/FDIS 80369-3
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 3: Raccords destinés à des applications entérales
50.20 11.040.25
IEC/FDIS 80369-5
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 5: Raccords destinés à des applications au gonflement de ballonnet
50.20 11.040.25
ISO/FDIS 80369-6
Raccords destinés à des applications en contact avec le système nerveux (neuraxiales) -- Partie 6: Raccords destinés à des applications en contact avec le système nerveux (neuraxiales)
50.60 11.040.25
ISO/DIS 80369-7
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 7: Raccords à 6 % (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
50.00 11.040.25