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ISO/TC 210  - Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux

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Normes et projets sous la responsabilité directe du ISO/TC 210 Secrétariat

Norme et/ou projetStadeICS
ISO/IEC CD Guide 63
Guide pour l'élaboration des aspects de sécurité et leur incorporation dans des Normes internationales relatives aux dispositifs médicaux
30.99 11.020
01.120
ISO/DIS 13485
Dispositifs médicaux -- Systèmes de management de la qualité -- Exigences à des fins réglementaires
40.93 11.040.01
03.120.10
ISO/DIS 15223-1
Dispositifs médicaux -- Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -- Partie 1: Exigences générales
40.99 01.080.20
11.040.01
ISO/CD 15225
Dispositifs médicaux -- Management de la qualité -- Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux
30.20 11.040.01
35.240.80
ISO/DIS 16142-1
Dispositifs médicaux -- Lignes directrices pour le choix des normes correspondant aux principes essentiels reconnus de sécurité et de performance des dispositifs médicaux
40.99 11.040.01
ISO/NP 16142-2
Titre manque
10.99
ISO/DIS 18250-3
Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé
40.20 11.040.25
ISO/DIS 18250-8
Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé -- Partie 8: Solution anticoagulante à base de citrate pour les applications d'aphérèse
40.20 11.040.25
ISO/NP 19081
Titre manque
10.99
IEC 62304:2006/DAmd 1
40.60 11.040.01
35.240.80
IEC/FDIS 62366-1
Dispositifs médicaux -- Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
50.20 11.040.01
ISO/AWI TR 80002-2
Titre manque
20.00
ISO/CD 80369-1
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 1: Exigences générales
30.60 11.040.20
11.040.10
ISO/CD 80369-2
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 2: Raccords destinés à des systèmes respiratoires et applications au gaz propulseur
30.60 11.040.20
11.040.10
ISO/DIS 80369-3.2
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 3: Raccords destinés à des applications entérales
40.60 11.040.25
IEC/DIS 80369-5
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 5: Raccords destinés à des applications au gonflement de ballonnet
40.60 11.040.25
ISO/DIS 80369-6
Raccords destinés à des applications en contact avec le système nerveux (neuraxiales) -- Partie 6: Raccords destinés à des applications en contact avec le système nerveux (neuraxiales)
40.20 11.040.25
ISO/DIS 80369-7
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 7: Raccords à 6 % (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
40.99 11.040.25
ISO/FDIS 80369-20
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 20: Méthodes d'essai communes
50.20 11.040.25