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ISO/TC 210  - Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux

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Normes et projets sous la responsabilité directe du ISO/TC 210 Secrétariat

Norme et/ou projetStadeICS
ISO/IEC CD Guide 63
Guide pour l'élaboration des aspects de sécurité et leur incorporation dans des Normes internationales relatives aux dispositifs médicaux
30.99 11.020
01.120
ISO/IEC Guide 63:2012
Guide pour l'élaboration des aspects de sécurité et leur incorporation dans des Normes internationales relatives aux dispositifs médicaux
90.92 11.020
01.120
ISO 594-1:1986
Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical -- Partie 1: Spécifications générales
90.93 11.040.25
ISO 594-2:1998
Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical -- Partie 2: Assemblages à verrouillage
90.93 11.040.25
ISO/DIS 13485
Dispositifs médicaux -- Systèmes de management de la qualité -- Exigences à des fins réglementaires
40.93 11.040.01
03.120.10
ISO 13485:2003
Dispositifs médicaux -- Systèmes de management de la qualité -- Exigences à des fins réglementaires
90.92 03.120.10
11.040.01
ISO 13485:2003/Cor 1:2009
60.60 11.040.01
03.120.10
ISO/TR 14969:2004
Dispositifs médicaux -- Systèmes de gestion de qualité -- Lignes directrices pour l'application de l'ISO 13485: 2003
90.93 11.040.01
03.120.10
ISO 14971:2007
Dispositifs médicaux -- Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
90.93 11.040.01
ISO 15223-1:2012
Dispositifs médicaux -- Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -- Partie 1: Exigences générales
90.92 01.080.20
11.040.01
ISO/DIS 15223-1
Dispositifs médicaux -- Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -- Partie 1: Exigences générales
40.99 01.080.20
11.040.01
ISO 15223-2:2010
Dispositifs médicaux -- Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -- Partie 2: Développement, sélection et validation de symboles
60.60 01.080.20
11.040.01
ISO/CD 15225
Dispositifs médicaux -- Management de la qualité -- Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux
30.20 11.040.01
35.240.80
ISO 15225:2010
Dispositifs médicaux -- Management de la qualité -- Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux
90.92 11.040.01
35.240.80
ISO/TR 16142:2006
Dispositifs médicaux -- Lignes directrices pour le choix des normes correspondant aux principes essentiels reconnus de sécurité et de performance des dispositifs médicaux
90.93 11.040.01
ISO/DIS 16142-1
Dispositifs médicaux -- Lignes directrices pour le choix des normes correspondant aux principes essentiels reconnus de sécurité et de performance des dispositifs médicaux
40.99 11.040.01
ISO/NP 16142-2
Titre manque
10.99
ISO/DIS 18250-3
Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé
40.20 11.040.25
ISO/DIS 18250-8
Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé -- Partie 8: Solution anticoagulante à base de citrate pour les applications d'aphérèse
40.20 11.040.25
ISO/NP 19081
Titre manque
10.99
ISO/TS 19218-1:2011
Dispositifs médicaux -- Structure de codage pour la cause et le type d'événement défavorable -- Partie 1: Codes de type d'événement
90.60 11.040.01
03.120.10
ISO/TS 19218-1:2011/Amd 1:2013
60.60 11.040.01
03.120.10
ISO/TS 19218-2:2012
Dispositifs médicaux -- Structure de codage pour la cause et le type d'événement défavorable -- Partie 2: Codes d'évaluation
60.60 11.040.01
03.120.10
ISO/TR 24971:2013
Dispositifs médicaux -- Directives relatives à l'ISO 14971
60.60 11.040.01
IEC 62304:2006
Logiciels de dispositifs médicaux -- Processus du cycle de vie du logiciel
90.92 11.040.01
35.240.80
IEC 62304:2006/DAmd 1
40.60 11.040.01
35.240.80
IEC 62366:2007
Dispositifs médicaux -- Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
90.92 11.040.01
IEC 62366:2007/Amd 1:2014
60.60 11.040.01
IEC/DIS 62366-1
Dispositifs médicaux -- Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
40.60 11.040.01
IEC/TR 80002-1:2009
Titre manque
60.60 35.240.80
11.040.01
ISO/AWI TR 80002-2
Titre manque
20.00
IEC/TR 80002-3:2014
Titre manque
60.60 11.040.01
35.240.80
ISO/CD 80369-1
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 1: Exigences générales
30.20 11.040.20
11.040.10
ISO 80369-1:2010
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 1: Exigences générales
90.92 11.040.20
11.040.10
ISO/CD 80369-2
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 2: Raccords destinés à des systèmes respiratoires et applications au gaz propulseur
30.60 11.040.20
11.040.10
ISO/DIS 80369-3.2
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 3: Raccords destinés à des applications entérales
40.20 11.040.25
IEC/DIS 80369-5
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 5: Raccords destinés à des applications au gonflement de ballonnet
40.60 11.040.25
ISO/DIS 80369-6
Raccords destinés à des applications en contact avec le système nerveux (neuraxiales) -- Partie 6: Raccords destinés à des applications en contact avec le système nerveux (neuraxiales)
40.20 11.040.25
ISO/DIS 80369-7
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 7: Raccords à 6 % (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
40.99 11.040.25
ISO/FDIS 80369-20
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 20: Méthodes d'essai courantes
50.00 11.040.25