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IEC 60601-1-11:2010
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Appareils électromédicaux -- Partie 1-11: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles -- Norme collatérale: Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile

Résumé

La CEI 60601-1-11:2010 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils électromédicaux et des systèmes électromédicaux destinés par leur fabricant à être utilisés dans l'environnement des soins À domicile sans distinguer si l'appareil électromédical ou le système électromédical est prévu pour être utilisé par un opérateur non spécialiste ou par du personnel de santé qualifié. La CEI 60601-1-11:2010 est destinée à spécifier des exigences générales qui viennent s'ajouter à celles de la norme générale CEI 60601-1:2005 et à servir de base pour les normes particulières. Le comité recommande que le contenu de la présente publication soit adopté pour mise en oeuvre au niveau national au plus tôt 3 ans après la date de publication.      

 

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