ISO 16061:2008
Instrumentation à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs -- Exigences générales
Support et prix
| Prix | Langue | ||
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| CHF 98,00 | Ajouter au panier | ||
| Papier | CHF 98,00 | Ajouter au panier |
Résumé
L'ISO 16061:2008 spécifie les exigences générales relatives aux instruments à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs. Ces exigences s'appliquent aux instruments fournis après fabrication ou aux instruments refournis après remise en état.
L'ISO 16061:2008 s'applique également aux instruments pouvant être connectés à des systèmes motorisés mais elle ne s'applique pas aux systèmes eux-mêmes.
En matière de sécurité, l'ISO 16061:2008 fournit des exigences relatives aux performances prévues, à la conception, au choix des matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations à fournir par le fabricant.
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Edition: 2 (Monolingue) ICS: 11.040.99; 11.040.40 État: Publiee Stade: 90.92 (2012-05-10) TC/SC: Nombre de pages: 19 -
Révisée par: ISO/NP 16061
Révise: ISO 16061:2000
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Pas de rectificatifs ou de amendments disponibles
