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ISO 15193:2009
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Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro -- Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique -- Exigences relatives au contenu et à la présentation des procédures de mesure de référence

Résumé

L'ISO 15193:2009 spécifie les exigences relatives au contenu d'une procédure de mesure de référence pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et les laboratoires d'analyses de biologie médicale.

L'ISO 15193:2009 s'applique à des procédures de mesure de référence permettant d'obtenir des grandeurs différentielles ou proportionnelles.

L'ISO 15193:2009 est applicable à toute personne, tout organisme ou toute institution, impliqué dans l'une des branches de la biologie médicale, qui a l'intention de rédiger un document qui servira de procédure de mesure de référence.

 

  • Edition: 2 (Monolingue) ICS: 11.100.10
    État: Publiée Stade: 90.20 (2014-04-15)
    TC/SC: ISO/TC 212 Nombre de pages: 21
  • Révise: ISO 15193:2002

  • Pas de rectificatifs ou d'amendments disponibles

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