ISO 15193:2009
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro -- Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique -- Exigences relatives au contenu et à la présentation des procédures de mesure de référence
Support et prix
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Résumé
L'ISO 15193:2009 spécifie les exigences relatives au contenu d'une procédure de mesure de référence pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et les laboratoires d'analyses de biologie médicale.
L'ISO 15193:2009 s'applique à des procédures de mesure de référence permettant d'obtenir des grandeurs différentielles ou proportionnelles.
L'ISO 15193:2009 est applicable à toute personne, tout organisme ou toute institution, impliqué dans l'une des branches de la biologie médicale, qui a l'intention de rédiger un document qui servira de procédure de mesure de référence.
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Edition: 2 (Monolingue) ICS: 11.100.10 État: Publiee Stade: 60.60 (2009-04-28) TC/SC: Nombre de pages: 21 -
Révise: ISO 15193:2002
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