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ISO 22442-3:2007
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés -- Partie 3: Validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents responsables d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST)
Support et prix
| Prix | Langue | ||
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| CHF 108,00 | Ajouter au panier | ||
| Papier | CHF 108,00 | Ajouter au panier |
Résumé
L'ISO 22442-3:2007 spécifie les exigences relatives à la validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et agents EST au cours de la fabrication des dispositifs médicaux (à l'exception des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) utilisant des tissus animaux ou des produits dérivés de tissus animaux, non viables ou rendus non viables. Elle s'applique lorsque cela est requis par le processus de gestion des risques décrit dans l'ISO 22442-1. Elle ne couvre pas les autres agents transmissibles et non transmissibles.
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Edition: 1 (Monolingue) ICS: 11.100.20 État: Publiee Stade: 90.60 (2011-03-17) TC/SC: ISO/TC 194/SC 1 Nombre de pages: 23 -
Pas d'information de révision disponibles
