Documents à afficher:
| Norme et/ou projet | Stade | TC |
|---|---|---|
| ISO 13079:2011 Matériel de laboratoire en verre et en plastique -- Tubes pour le mesurage de la vitesse de sédimentation des érythrocytes par la méthode Westergren | 60.60 | ISO/TC 48 |
| ISO 15193:2009 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro -- Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique -- Exigences relatives au contenu et à la présentation des procédures de mesure de référence | 60.60 | ISO/TC 212 |
| ISO 15194:2009 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro -- Mesurage des grandeurs dans les échantillons d'origine biologique -- Exigences relatives aux matériaux de référence certifiés et au contenu de la documentation associée | 60.60 | ISO/TC 212 |
| ISO 15197:2013 Systèmes d'essais de diagnostic in vitro -- Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré | 60.60 | ISO/TC 212 |
| ISO 15198:2004 Laboratoires d'analyses de biologie médicale -- Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro -- Validation des recommandations du fabricant pour la maîtrise de la qualité par l'utilisateur | 90.20 | ISO/TC 212 |
| ISO 16256:2012 Essais de laboratoire clinique et systèmes de diagnostic in vitro -- Méthode de référence pour soumettre à essai l'activité in vitro des agents antimicrobiens par rapport aux levures impliquées dans les maladies infectieuses | 60.60 | ISO/TC 212 |
| ISO 17511:2003 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro -- Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique -- Traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle | 90.60 | ISO/TC 212 |
| ISO/TR 18112:2006 Essais cliniques de laboratoire et systèmes d'essai de diagnostic in vitro -- Dispositifs de diagnostic médical in vitro à usage professionnel -- Résumé des exigences de régulation pour les informations fournies par le fabricant | 60.60 | ISO/TC 212 |
| ISO 18113-1:2009 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro -- Informations fournies par le fabricant (étiquetage) -- Partie 1: Termes, définitions et exigences générales | 60.60 | ISO/TC 212 |
| ISO 18113-2:2009 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro -- Informations fournies par le fabricant (étiquetage) -- Partie 2: Réactifs de diagnostic in vitro à usage professionnel | 60.60 | ISO/TC 212 |
| ISO 18113-3:2009 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro -- Informations fournies par le fabricant (étiquetage) -- Partie 3: Instruments de diagnostic in vitro à usage professionnel | 60.60 | ISO/TC 212 |
| ISO 18113-4:2009 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro -- Informations fournies par le fabricant (étiquetage) -- Partie 4: Réactifs de diagnostic in vitro pour auto-tests | 60.60 | ISO/TC 212 |
| ISO 18113-5:2009 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro -- Informations fournies par le fabricant (étiquetage) -- Partie 5: Instruments de diagnostic in vitro pour auto-tests | 60.60 | ISO/TC 212 |
| ISO 18153:2003 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro -- Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique -- Traçabilité métrologique des valeurs de concentration catalytique des enzymes attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle | 90.60 | ISO/TC 212 |
| ISO 19001:2013 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro -- Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de coloration de diagnostic in vitro utilisés en biologie | 60.60 | ISO/TC 212 |
| ISO 23640:2011 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro -- Évaluation de la stabilité des réactifs de diagnostic in vitro | 60.60 | ISO/TC 212 |
| ISO 29701:2010 Nanotechnologies -- Essai de détection d'endotoxines sur des échantillons de nanomatériaux pour des systèmes in vitro -- Essai au lysat d'amébocytes de Limule (LAL) | 60.60 | ISO/TC 229 |
