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ISO 10993-12:2007
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
Cette norme a été révisée par: ISO 10993-12:2012
Résumé
L'ISO 10993-12:2007 spécifie les exigences et fournit des directives relatives aux modes opératoires à suivre pour la préparation des échantillons et le choix des matériaux de référence dans le cadre d'essais relatifs aux dispositifs médicaux dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l'ISO 10993. L'ISO 10993‑12:2007 traite spécifiquement les points suivants:
- le choix des échantillons;
- le choix des parties représentatives d'un dispositif;
- la préparation des échantillons;
- les contrôles expérimentaux;
- le choix des matériaux de référence et les exigences qui s'y rapportent;
- la préparation des extraits.
L'ISO 10993-12:2007 n'est pas applicable aux matériaux ou aux dispositifs contenant des cellules vivantes.
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Edition: 3 (Monolingue) ICS: 11.100.20 État: Annulee Stade: 95.99 (2012-06-29) TC/SC: Nombre de pages: -
Révisée par: ISO 10993-12:2012
Révise: ISO 10993-12:2002
