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ISO 10993-12:2007
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence

Cette norme a été révisée par: ISO 10993-12:2012

Résumé

L'ISO 10993-12:2007 spécifie les exigences et fournit des directives relatives aux modes opératoires à suivre pour la préparation des échantillons et le choix des matériaux de référence dans le cadre d'essais relatifs aux dispositifs médicaux dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l'ISO 10993. L'ISO 10993‑12:2007 traite spécifiquement les points suivants:

  • le choix des échantillons;
  • le choix des parties représentatives d'un dispositif;
  • la préparation des échantillons;
  • les contrôles expérimentaux;
  • le choix des matériaux de référence et les exigences qui s'y rapportent;
  • la préparation des extraits.

L'ISO 10993-12:2007 n'est pas applicable aux matériaux ou aux dispositifs contenant des cellules vivantes.

 

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