S'abonner aux mises à jour
ISO 14971:2007
Dispositifs médicaux -- Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
Support et prix
| Prix | Langue | ||
|---|---|---|---|
| CHF 196,00 | Ajouter au panier | ||
| Papier | CHF 196,00 | Ajouter au panier | |
| CHF 196,00 | Ajouter au panier | ||
| iPad | CHF 196,00 | Ajouter au panier | |
| mobi | CHF 196,00 | Ajouter au panier |
Résumé
L'ISO 14971:2007 spécifie un processus pour permettre au fabricant d'identifier les phénomènes dangereux et les situations dangereuses associés aux dispositifs médicaux, y compris les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV), d'estimer et d'évaluer les risques, de maîtriser ces risques et de surveiller l'efficacité de cette maîtrise.
Les exigences de l'ISO 14971:2007 s'appliquent à tous les stades du cycle de vie d'un dispositif médical.
-
Edition: 2 (Monolingue) ICS: 11.040.01 État: Publiee Stade: 90.93 (2010-11-02) TC/SC: Nombre de pages: 88 -
Révise: ISO 14971:2000
Révise: ISO 14971:2000/Amd 1:2003
-
Pas de rectificatifs ou de amendments disponibles
