Documents à afficher:
| Norme et/ou projet | Stade | TC |
|---|---|---|
| ISO/CD 13485 Dispositifs médicaux -- Systèmes de management de la qualité -- Exigences à des fins réglementaires | 30.60 | ISO/TC 210 |
| ISO 13485:2003 Dispositifs médicaux -- Systèmes de management de la qualité -- Exigences à des fins réglementaires | 90.92 | ISO/TC 210 |
| ISO 13485:2003/Cor 1:2009 | 60.60 | ISO/TC 210 |
| ISO/TR 14969:2004 Dispositifs médicaux -- Systèmes de gestion de qualité -- Lignes directrices pour l'application de l'ISO 13485: 2003 | 90.93 | ISO/TC 210 |
| ISO 14971:2007 Dispositifs médicaux -- Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux | 90.93 | ISO/TC 210 |
| ISO 15223-1:2012 Dispositifs médicaux -- Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -- Partie 1: Exigences générales | 60.60 | ISO/TC 210 |
| ISO 15223-2:2010 Dispositifs médicaux -- Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -- Partie 2: Développement, sélection et validation de symboles | 60.60 | ISO/TC 210 |
| ISO 15225:2010 Dispositifs médicaux -- Management de la qualité -- Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux | 90.92 | ISO/TC 210 |
| ISO 15378:2011 Articles de conditionnement primaire pour médicaments -- Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) | 60.60 | ISO/TC 76 |
| ISO/TR 16142:2006 Dispositifs médicaux -- Lignes directrices pour le choix des normes correspondant aux principes essentiels reconnus de sécurité et de performance des dispositifs médicaux | 90.92 | ISO/TC 210 |
| ISO/PAS 18761:2013 Utilisation et manipulation des dispositifs médicaux couverts par le domaine d'application du ISO/TC 84 -- Évaluation du risque concernant l'exposition au sang mucocutané | 60.60 | ISO/TC 84 |
| ISO/TS 19218-1:2011 Dispositifs médicaux -- Structure de codage pour la cause et le type d'événement défavorable -- Partie 1: Codes de type d'événement | 60.60 | ISO/TC 210 |
| ISO/TS 19218-1:2011/Amd 1:2013 | 60.60 | ISO/TC 210 |
| ISO/TS 19218-2:2012 Dispositifs médicaux -- Structure de codage pour la cause et le type d'événement défavorable -- Partie 2: Codes d'évaluation | 60.60 | ISO/TC 210 |
| ISO/DTR 19244 Titre manque | 30.20 | ISO/TC 84 |
| ISO/TR 24971 Dispositifs médicaux -- Directives relatives à l'ISO 14971 | 60.00 | ISO/TC 210 |
| IEC 62304:2006 Logiciels de dispositifs médicaux -- Processus du cycle de vie du logiciel | 90.92 | ISO/TC 210 |
| IEC/CD 62304 Logiciels de dispositifs médicaux -- Processus du cycle de vie du logiciel | 30.60 | ISO/TC 210 |
| IEC 62366:2007 Dispositifs médicaux -- Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux | 90.92 | ISO/TC 210 |
| IEC 62366:2007/DAmd 1 | 40.60 | ISO/TC 210 |
| IEC/CD 62366-1 Titre manque | 30.60 | ISO/TC 210 |
| IEC 80001-1:2010 Application du management du risque aux réseaux des technologies de l'information contenant les dispositifs médicaux -- Partie 1: Rôles, responsabilités et activités | 60.60 | ISO/TC 215 |
| IEC/WD 80001-2 Application du management du risque aux réseaux des technologies de l'information contenant les dispositifs médicaux | 20.20 | ISO/TC 215 |
| IEC/TR 80001-2-1:2012 Application du management du risque aux réseaux des technologies de l'information contenant les dispositifs médicaux -- Partie 2-1: Management du risque étape par étape des réseaux des technologies de l'information médicaux -- Applications pratiques et exemples | 60.60 | ISO/TC 215 |
| IEC/TR 80001-2-2:2012 Application du management du risque aux réseaux des technologies de l'information contenant les dispositifs médicaux -- Partie 2-2: Directives pour la communication des besoins de sécurité du dispositif médical, risques et contrôles | 60.60 | ISO/TC 215 |
| IEC/TR 80001-2-3:2012 Application du management du risque aux réseaux des technologies de l'information contenant les dispositifs médicaux -- Partie 2-3: Directives pour les réseaux sans fil | 60.60 | ISO/TC 215 |
| IEC/TR 80001-2-4:2012 Titre manque | 60.60 | ISO/TC 215 |
| IEC/TR 80002-1:2009 Titre manque | 60.60 | ISO/TC 210 |
